Indications

Les médicaments de la famille des valaciclovir sont des antibiotiques utilisés pour traiter diverses infections comme les boutons de fièvre (herpès labial), les verrues plantaires et génitales, ou encore l'herpès génital.

Posologie

La posologie dépend du type d'infection à traiter. L'adulte doit prendre un comprimé de 500 mg à 2g de valaciclovir en une prise par jour, pendant une durée minimale de 5 jours. Le traitement ne doit pas être prolongé plus de 2 semaines au total, sans avis médical. Le valaciclovir n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 8 ans et chez la femme enceinte ou en période d'allaitement.

Contre-indications

Ne pas utiliser en association avec d'autres traitements anti-VIH ou antirétroviraux, car cela risque de diminuer leur efficacité et de provoquer de nombreux effets indésirables.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Mises en garde et précautions d'emploi

En cas de diarrhée sévère, arrêter le traitement et consulter un médecin immédiatement.

En cas de surinfection herpétique, il convient de prendre contact avec un spécialiste de la peau. Ce type d'infection peut nécessiter une antibiothérapie orale et/ou une intervention chirurgicale (ablation des vésicules).

Précautions d'emploi :

• Chez les patients atteints du VIH, le valaciclovir ne doit pas être utilisé pour traiter les infections à herpès simplex virus (HSV1 ou HSV2)
• Une dose unique de 500 mg de valaciclovir peut provoquer une anémie hémolytique chez les patients souffrant de déficit en G6PD.
• Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, notamment des anticoagulants tels que la warfarine, la danabol, la phenprocoumone, l'aspirine, le salicylés (acide salicylé), la ticlopidine ou des médicaments antiviraux à action directe comme la névirapine ou l'éfavirenz.
• L'association avec des anticoagulants oraux (par ex. la warfarine) doit être évitée en raison d'un risque accru de saignements.

L'utilisation simultanée de médicaments antiviraux à action directe tels que l'éfavirenz ou la névirapine est déconseillée.

La plupart des médicaments vendus en France sont délivrés sans ordonnance. Ils sont délivrés dans les pharmacies et les officines de ville. La plupart des médicaments vendus sans ordonnance sont des produits cosmétiques ou de premiers soins. Il s’agit de médicaments qui ne nécessitent pas de prescription médicale pour être vendus. Il est toutefois possible d’obtenir une ordonnance pour certains médicaments, comme les traitements contre le cancer et les troubles du rythme cardiaque. Les médicaments délivrés sans ordonnance sont des produits disponibles en grande surface et dans les pharmacies. Ils sont vendus dans des conditionnements plus grands, et contiennent souvent moins de principes actifs.

Pour se procurer un médicament sans ordonnance, il suffit de se rendre dans une pharmacie de ville ou dans une officine de ville. Vous pouvez également vous rendre dans une pharmacie en ligne, pour obtenir ce médicament. Il existe de nombreux sites internet qui vendent des médicaments sans ordonnance. La plupart des pharmacies en ligne ne vendent que des médicaments sur ordonnance. Les médicaments vendus sans ordonnance sont généralement des produits cosmétiques ou des produits de premiers soins. Ces produits sont souvent vendus en grandes quantités et sont disponibles à des prix très compétitifs. Il existe cependant quelques exceptions. Les médicaments vendus sans ordonnance ne sont pas tous disponibles sur internet, et il est possible que les pharmacies en ligne ne délivrent pas tous les médicaments disponibles en pharmacie.

Certains médicaments ne sont pas disponibles en pharmacie. Certains médicaments ne peuvent pas être délivrés dans les pharmacies, car ils sont destinés à un usage personnel. Ces médicaments sont parfois vendus en ligne et ne sont pas vendus dans les pharmacies. Ces médicaments sont disponibles sur Internet, mais ils ne sont pas toujours disponibles dans les pharmacies. Il existe quelques exceptions à cette règle.

Les médicaments délivrés sans ordonnance sont des produits disponibles dans les pharmacies et les officines de ville. Ils sont souvent disponibles à des prix plus compétitifs. Les médicaments délivrés sans ordonnance ne sont pas tous disponibles sur internet. Certains médicaments ne sont pas disponibles dans les pharmacies ou les officines de ville. Il existe quelques exceptions.

Les médicaments vendus sans ordonnance ne sont pas tous disponibles sur Internet.

Il est important de savoir que les médicaments vendus sans ordonnance sont généralement moins chers que les médicaments sur ordonnance. Cela peut être dû au fait que les pharmaciens ne sont pas autorisés à vendre des médicaments sans ordonnance.

Les médicaments vendus sans ordonnance sont des produits disponibles dans les pharmacies et les officines de ville.

Date de l'autorisation : 11/09/2008

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

• Comprimé (Composition pour un comprimé)
  • > aciclovir 200 mg
    • sous forme d'aciclovir trométamol
• Pelliculage (Composition pour un pelliculage)
  • pour :

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 5 comprimé(s)

Code CIP : 361 212-4 ou 34009 361 212 4 2

Déclaration de commercialisation : 18/07/2008

Cette présentation n'est pas

agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,35 €

Honoraire de dispensation

: 1,02 €

Prix honoraire compris : 1,43 € Taux de remboursement : 65%

Les libellés affichés ci-après ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la commission de la transparence de la Haute Autorité de santé (HAS). Seul l’avis complet de la commission de la transparence peut déterminer si le médicament est ou non une DCI.

Avis HAS 398 Avis 399

Les principales données cliniques et de tolérance

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables rapportés au cours de l'expérience post autorisation sont listés par classe de système d'organe et par ordre décroissant de fréquence en suivant les tableaux ci-dessous :

·très fréquent (< 10%), fréquent (< 20%), rares (< 2%), très rares (< 0.1%).

Effets indésirables graves. Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'utilisation d'ACICLOVIR EG et d'autres antiviraux. Ils surviennent habituellement chez un très petit nombre de patients (1-2 %) mais peuvent survenir à une incidence plus élevée (20-100%) chez certains patients. Il est important de signaler à votre médecin ou votre pharmacien tous les effets indésirables dont vous avez souffert pendant l'utilisation d'ACICLOVIR EG, y compris les effets indésirables graves et inhabituels, car ils pourraient être liés à ce médicament et nécessiter un suivi médical. Si vous remarquez l'un de ces effets indésirables, vous pouvez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

GRAVES EFFETS INDESIRABLES

Affections hématologiques et du système lymphatique

Rare : hémolyse

Affections du système immunitaire

Rare : Réactions d'hypersensibilité

Affections du système nerveux

Rare : Céphalées

Affections de l'oreille et du labyrinthe

Rare : Otoscopie positive

Affections cardiaques

Rare : Anomalies de l'électrocardiogramme (ECG)

Affections vasculaires

Rare : Caillots sanguins (phlébite et embolie pulmonaire)

Affections oculaires

Rare : Augmentation de la pression intraoculaire

Affections gastro-intestinales

Rare : Constipation

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Rare : Insuffisance respiratoire

Affections hépatobiliaires

Rare : Hépatite

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rare : Prurit

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Rare : Myalgie, douleur musculaire, arthralgie, myasthénie

Affections du rein et des voies urinaires

Rare : Inflammation des voies urinaires

Affections de la vue

Rare : Vision trouble

Affections des organes de reproduction et du sein

Rare : Désordres sexuels

Affections psychiatriques

Rare : Diminution de la libido, modifications de l'humeur

Affections des organes de sens

Rare : Paresthésie

Affections de la poitrine et du tractus gastro-intestinal

Rare : Anorexie, vomissements, dyspepsie

Rare : Anémie

Rare : Insuffisance rénale

Affections des organes de la reproduction et du sein

Rare : Impuissance.

Les informations concernant les effets indésirables sont issues des notifications spontanées transmises par les professionnels de santé au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) de Lyon

Le Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) de Lyon est le représentant régional de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour la région Auvergne-Rhône-Alpes.

Il est chargé de la déclaration des effets indésirables, par tout professionnel de santé ou par tout patient ou consommateur à l’ANSM.

Le centre régional de pharmacovigilance de Lyon est rattaché à la Pharmacovigilance de l’ANSM.

L’ANSM a créé une base de données sur les événements indésirables (Sirene) dans le domaine de la santé pour les professionnels de santé et les patients.

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de publier un communiqué de presse sur le remboursement du générique du Viruburil.

Un médicament à un prix réduit pour les personnes atteintes d'herpès

L’ANSM vient de décider de suspendre le remboursement du générique du Viruburil. La raison est simple, le médicament ne présente pas de bénéfice pour les personnes atteintes d'herpès labial.

Génériques : les médicaments sans prescription sont concernés

Le 24 avril 2017, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a suspendu la vente de génériques de la spécialité à base de valaciclovir pour les personnes atteintes d'herpès labial (également appelé « bouton de fièvre »).

La décision de l’ANSM a pour origine la détection de plusieurs effets indésirables graves et une augmentation du risque d’effets indésirables. Ceux-ci peuvent être cutanés, oculaires, hépatiques ou neurologiques.

Le traitement ne présente pas de bénéfice dans cette situation

Le traitement par Valaciclovir (Zovirax®) à base de valaciclovir est indiqué dans le traitement des poussées d’herpès labial chez l'adulte et l'enfant de 12 ans et plus, et chez l'adulte immunocompétent présentant des lésions herpétiques actives, récidivantes.

L’ANSM précise que ce médicament ne présente pas de bénéfice pour les personnes atteintes d’herpès labial, notamment en ce qui concerne la prévention des récidives.

Le Valaciclovir ne doit pas être associé au ganciclovir chez les patients à risque de convulsions épileptiques comme les patients âgés et les patients souffrant de troubles neurologiques.